美国核准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-02-07 03:45:08 来源:南阳 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日报道,美国食品和本品管理局已首肯 Sun 三洋公司的 Ilumya 用于施用病患者中所度至重度的斑块型银屑病。内科医生将可以为等同于光疗或全身施用的病患者开出该本品的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)起到是基于选择性与 IL-23 亚基结合,抑制作用其与 IL-23 受体的相互作用,从而抑制作用促炎生长因子和趋化因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据资料说明了,100 mg Ilumya 与高兴剂相对于在使用两个单位mg后第 12 偃师再次出现显着临床提升,这平庸为肌肤清洗率(PASI 75)的评分均最少 75%,以及内科医生全球评估(PGA)分级达到「清洗」或「甚少」。

在 reSURFACE 研究中所,74% 在施用三个单位mg的第 28 再一达到 75% 的肌肤清洗率,84% 持续做 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 偃师维持 PASI 75,而再度随机分组使用高兴剂继续施用的病患者非常少 22% 能够维持 PASI 75。

此外,在做 Ilumya 100 mg 施用第 28 再一 PGA 分级为「清洗」或「甚少」的病患者中所,有 69% 的病患者在第 64 偃师维持这种分级,而做再次随机高兴施用的病患者中所为数不多 14% 维持这种分级。

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编辑: 冯志华

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