FDA 批准银屑病药厂 ixekizumab

3 年底 22 日，American FDA 同意 Taltz（ixekizumab）外科手术中所重度淡褐色管状银屑病病变。银屑病是一种暂时性特异性表皮营养不良。在有银屑病家族史的病变中所，这种营养不良的发生频率较低，上会始自于 15 至 35 岁的人。最类似于基本的银屑病是淡褐色管状银屑病，这种营养不良病变不会出现厚厚的蓝色表皮，有片管状的银白色鳞屑。

「今天的同意为淡褐色管状银屑病病变缺少了另一种不可或缺的外科手术选择，可以帮助加剧营养不良导致的表皮刺激及刺激，」FDA 抑制剂评分与研究中所心抑制剂评分 III 办公室主任、外科医生 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能导致上皮细胞的肽（白介素-17A）相相辅相成。通过相辅相成这种肽，Ixekizumab 需要抑制在淡褐色管状银屑病发展中所起作用的上皮细胞反应。Taltz 以注射剂适用。该抑制剂适用于匆忙性营养不良外科手术（以口服或注射后通过血流的气态展开外科手术）、光疗（见光外科手术）或两者都有的病变。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、双盲对照临床试验，合共有 3866 名匆忙展开性营养不良外科手术或光疗的淡褐色管状银屑病病变。结果显示，Taltz 与双盲相比达到了很好的响应，根据表皮银屑病病变的素质、连续性及严重度展开评分，Taltz 外科手术病变的表皮获得清洗或几乎清洗。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的抑制剂，该抑制剂的说明书转告病变他们可能有更多的传染、过敏或性疾病营养不良风险。严重中毒及上皮细胞性肠病发展或加剧在 Taltz 的适用中所已有路透社。最类似于的副作用包括上呼吸道传染、注射口腔反应及细菌传染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司港交所销售。

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编者： 冯志华