FDA批文塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月底21日，美国FDA批复Otezla (apremilast)主要用途病人有名型银屑病性溃疡(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被诊疗患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要恶性肿瘤和病症。现有被批复主要用途PsA的药物有糖皮质激素、炎症因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓和疼痛和发炎，有所改善躯体功能性是有名型银屑病性溃疡患儿关键的病人目标，”FDA药物评价与研究中心药物评价II顶楼主任、医学博士、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿提供了一种新的病人自由选择。”

Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)抑制剂，其实用性及有效性基于三项由1493名有名型银屑病性溃疡患儿参与的3期动物模型。Otezla病人患儿与安慰剂患儿相比，其PsA恶性肿瘤及病症推测有有所改善。

Otezla病人患儿应每星期让儿童教育专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的眼部，应对眼部进行评价，并应顾虑暂缓病人。Otezla病人患儿与安慰剂患儿相比，忧郁症风险急剧下降。

在动物模型中，Otezla用药患儿最常见的副作用有消化不良、恶心和头痛。Otezla由毗邻新泽西班州Summit的诺瓦基因的公司生产。

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编辑： fuchengyi