美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病病患

2021-12-20 03:06:59 来源:南阳 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月 22 日引述,美国食品和抗生素管理局已批复 Sun 制药公司的 Ilumya 用于疗程病患中都度至重度的斑块型银屑病。医生将可以为等同于光疗或全身疗程的病患开出该抗生素的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)充分发挥是基于针对性与 IL-23 亚基结合,抑制其与 IL-23 蛋白的相互作用,从而抑制促炎细胞因子和生长因子的无罪释放。

3 期诊断试验 reSURFACE 的信息实示,100 mg Ilumya 与抗抑郁药相对于在应用于两个一个单位mg后第 12 就有出现实着诊断改善,这展现为皮肤肌酸酐(PASI 75)的评分原则上将近 75%,以及医生全球风险评估(PGA)估价超过「移除」或「较少」。

在 reSURFACE 研究中都,74% 在用药三个一个单位mg的第 28 周后超过 75% 的皮肤肌酸酐,84% 持续接受 Ilumya 100 mg 的病患在第 64 就有维持 PASI 75,而之后随机第三组应用于抗抑郁药一直疗程的病患至少 22% 并不需要维持 PASI 75。

此外,在接受 Ilumya 100 mg 疗程第 28 周后 PGA 估价为「移除」或「较少」的病患中都,有 69% 的病患在第 64 就有维持这种估价,而接受再次随机感激疗程的病患中都至少有 14% 维持这种估价。

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编辑: 冯志华

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