药物Apremilast治疗活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA患儿不能接受apremilast用药后获RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专为针对磷酸二酯酶4的细胞器物质口服化学合成，此项研究课题主要评估Apremilast用药活动性银屑病关节（PsA）的有效性和耐用性。这一多中心，随机，双盲，阿司匹林比对的研究课题最主要以下特征：在日和12周的用药期，患儿不能接受阿司匹林、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在日和12周的用药扩展期，阿司匹林四组患儿再次随机后不能接受Apremilast用药。用药终止后是日和4周的观察期。研究课题的主要终点是在12时为获美国风湿病学会基准20％减低（ACR20）的患儿比例。耐用性评估最主要不良事件（AEs），体格检查，生命体征，实验室这两项和脑电图。204位PsA患儿被随机分配到用药四组，其中165位完成了用药期。用药期中止时（12周），不能接受Apremilast 20mg 每天两次用药四组中43.5%患儿（p<0.001）和不能接受Apremilast 40mg 每天一次用药四组中35.8%患儿（p=0.002）获了ACR20缓解，而不能接受阿司匹林的患儿中11.8%患儿获ACR20缓解。在用药扩展期中止时（24周），每四组（不能接受Apremilast 20mg 每天两次用药四组，不能接受Apremilast 40mg 每天一次用药四组，及原不能接受阿司匹林四组患儿再次随机后不能接受Apremilast用药四组）患儿中40%以上成功获ACR20缓解。绝大多数用药期患儿（84.3%）和用药扩展期患儿（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和脑电图异常的报道。研究课题者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药活动性PsA，经阿司匹林比对证实是有效的，且患儿的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及耐用性方面能否达到平衡，有待进一步的研究课题。

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撰稿： weiyu